変更届（医療機器販売業等・再生医療等製品販売業）

• 変更後30日以内に速やかに提出ください。
• 構造設備の変更により許可基準を満たさなくなることがあります。変更前に図面を持参の上、相談ください。
• 管理者については管理者の要件をご覧ください。

• 管理者の要件（医療機器販売業）
• 管理者の要件（再生医療等製品販売業）

手続きの概要

受付時期

変更後30日以内

提出書類

変更事項により添付していただく書類が異なります。

変更事項による提出書類の表

変更届の必要な事項	添付書類
氏名又は住所 （法人にあっては、名称又は主たる事務所の所在地）	法人の場合は、登記事項証明書（管理医療機器販売業（貸与業）は除く）
管理者の変更	雇用証明書（管理医療機器販売業（貸与業）は除く） 資格を証する書類（原本及びコピー）
管理者の氏名又は住所	なし
許可の別	なし
申請者が法人の場合、責任役員（管理医療機器販売業（貸与業）は除く）	登記事項証明書 組織図（役員が限定される場合）
営業所の名称	なし（注）
構造設備の主要部分	構造設備の概要、変更前後の平面図

（注）許可証を書き換える場合は書換え申請が必要となります。

手数料

不要

根拠法令等

医薬品医療機器等法施行規則第174条、176条、196条の12

受付

月曜日から金曜日まで（祝日及び年末年始を除く）
8時30分から17時まで