薬局製造販売医薬品　製造業許可申請

• 許可には審査が必要なため余裕を持って申請ください。
• 書類に不備がある場合はお受けできません。
• 郵送での受付は行っておりません。
• 施設基準に適合しない場合には、再検査になることがあります。

手続きの概要

製造販売業と併せて申請してください。

受付時期

事前

提出書類

• 薬局製造販売医薬品製造業許可申請書
• 構造設備の概要
• 製造所の責任者（製造管理者）の雇用証明書

手数料

11,100円　申請時に納付していただきます。

根拠法令等

医薬品医療機器等法第13条第1項